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La reserva de flujo fraccionado derivada de la angiografia coronaria por tomografía computarizada pospone de manera segura la angiografía coronaria invasiva en pacientes com enfermedad arterial coronaria estable

El estudio “La Reserva de Flujo Fraccionado Derivada de la Angiografía Coronaria por Tomografía Computarizada (FFR-CT) Pospone de Manera Segura la Angiografía Coronaria Invasiva en Pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria Estable” investiga la eficacia y seguridad de la FFR-CT para evitar la angiografía coronaria invasiva (ACI) en pacientes con enfermedad coronaria estable (EAC). Se trata de un estudio observacional realizado en un único centro que incluyó pacientes con síntomas de angina estable, evaluados con FFR-CT para determinar la significancia funcional de las estenosis coronarias observadas mediante Tomografía Computarizada (ACT). El estudio incluyó dos grupos de pacientes: el grupo de control histórico, con pacientes sometidos únicamente a ACT, y el grupo de estudio objetivo, compuesto por pacientes consecutivos con sospecha de EAC referidos para ACT y selectivamente para FFR-CT cuando presentaban estenosis luminal en la ACT entre el 30% y 90%. La FFR-CT fue considerada positiva siempre que el valor obtenido en cualquier segmento del vaso fuera <= 0.80. Se analizó la frecuencia de pacientes sometidos a ACI, revascularización y eventos cardíacos mayores durante un periodo de seguimiento de aproximadamente 15 meses. Se concluyó que la práctica de ACT con FFR-CT selectiva en las lesiones mencionadas, comparada con la ACT únicamente, redujo la frecuencia de ACI (del 80% al 45%) en pacientes con lesiones consideradas obstructivas anatómicamente por la ACT. Además, se concluyó que la combinación de ACT con la realización selectiva de FFR-CT, utilizada en la fundamentación de la decisión clínica de cada paciente, fue segura, sin que ocurrieran eventos cardíacos adversos mayores (ECA) en el grupo estudiado durante el periodo que duró el estudio. La implementación de FFR-CT en la práctica clínica tiene potencial para transformar la evaluación clínica del paciente con EAC al ofrecer una herramienta no invasiva capaz de optimizar la decisión clínica. La FFR-CT demostró ser una técnica eficaz y segura, capaz de reducir riesgos y costos asociados a la ACI.

Revista original

Acceso al contenido original del artículo comentado: enlace


Lo mejor de la literatura en Cardio TC

Armindo Celso Madeira Mesquita

Lisboa, Portugal.


Antecedentes

Introducción al problema clínico

La enfermedad arterial coronaria (DAC) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo. Se caracteriza por el estrechamiento de las arterias coronarias debido a la aterosclerosis, lo que provoca una disminución del flujo sanguíneo en el miocardio, pudiendo ocasionar isquemia, angina de pecho, infarto de miocardio y muerte súbita. La identificación precisa y oportuna de las estenosis coronarias que requieren intervención es de suma importancia para prevenir eventos cardíacos adversos (ECA) y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Importancia de la evaluación funcional en la DAC

La evaluación funcional de la DAC es fundamental para determinar la significancia funcional de las estenosis coronárias(1). Las técnicas tradicionales de evaluación anatómica, como la ACI, aunque precisas, no proporcionan información sobre la importancia funcional de las lesiones encontradas. La técnica de Reserva de Flujo Fraccionado (FFR) surgió como el método "estándar" para la evaluación funcional, permitiendo diferenciar entre las estenosis que realmente tienen significancia funcional y las que no.

Técnicas de Imagen Cardíaca y Evaluación de la DAC

Angiografía Coronaria por Tomografía Computarizada (ACT) y FFR-CT
La angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACT) ha demostrado ser una técnica no invasiva importante para la evaluación anatómica de las arterias coronárias(2,3). Estudios como el PROMISE TRIAL(4) han validado su precisión diagnóstica, comparándola favorablemente con la ACI. Sin embargo, la ACT no proporciona una evaluación funcional de las lesiones coronarias encontradas. Es en este campo donde la FFR-CT ha demostrado ser innovadora y revolucionaria, combinando la evaluación anatómica de la ACT con la evaluación funcional mediante la modulación computacional de la dinámica de fluidos (MCDF).

Estudios pioneros en la evaluación funcional de las estenosis coronarias

El estudio FAME(5) (Fractional Flow Reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation) fue un ensayo clínico multicéntrico que comparó la revascularización coronaria guiada por FFR con la guiada solo por angiografía en pacientes con DAC. El estudio incluyó a 1005 pacientes con DAC multivaso, quienes fueron divididos aleatoriamente en un grupo que recibía revascularización orientada por FFR y otro sometido a revascularización guiada por ACI. Los resultados mostraron que la utilización de la técnica FFR para orientar la revascularización mejoraba significativamente los resultados clínicos, reduciendo la incidencia de ECA en comparación con la revascularización orientada únicamente por la evaluación angiográfica cualitativa. Además, los pacientes en el grupo donde la intervención fue orientada por FFR tuvieron una menor tasa de procedimientos innecesarios, lo que llevó a una reducción de los costos y una mejora en la calidad de vida de los pacientes a largo plazo.

El estudio PLATAFORM(6) evaluó el impacto de la FFR-CT en la toma de decisiones clínicas y su capacidad para reducir la necesidad de ACI. Los resultados mostraron que la FFR-CT redujo de manera significativa la necesidad de ACI sin comprometer la seguridad de los pacientes, manteniendo tasas de eventos cardíacos adversos similares. La FFR-CT también resultó ser más rentable, disminuyendo los costos al optimizar la toma de decisiones y reducir procedimientos innecesarios. La FFR-CT demostró ser una herramienta eficiente y segura en la evaluación funcional de la DAC.

Principales publicaciones en el área en estudio:

Validación de la FFR-CT

El estudio DISCOVER-FLOW(7) (Diagnosis of Ischemia-Causing Stenoses Obtained via Noninvasive Fractional Flow Reserve) fue diseñado para validar la precisión diagnóstica de la FFR-CT. Se trató de un estudio multicéntrico que incluyó a 103 pacientes con sospecha de DAC que se sometieron a ACT y FFR-CT. Los resultados de la FFR-CT fueron comparados con la FFR invasiva, el método "estándar" para la evaluación funcional de las estenosis coronarias. Los resultados mostraron una alta correlación entre la FFR-CT y la FFR invasiva, con una sensibilidad del 84% y una especificidad del 86% en la detección de estenosis hemodinámicamente significativas. La FFR-CT demostró una excelente capacidad para identificar correctamente las estenosis que causan isquemia, evitando procedimientos invasivos innecesarios. El estudio concluyó que la FFR-CT es una herramienta precisa y no invasiva para la evaluación funcional de la DAC, constituyéndose como una alternativa a la FFR invasiva.

El estudio NXT(8) (Analysis of Coronary Blood Flow Using CT Angiography: Next Steps) evaluó la precisión diagnóstica de la FFR-CT en pacientes con sospecha de DAC. Involucró a 254 pacientes de varios centros y comparó los resultados de la FFR-CT con la FFR invasiva. Los hallazgos mostraron una alta correlación entre los dos métodos funcionales, con una sensibilidad del 86% y una especificidad del 79%. El estudio concluyó que la FFR-CT es una herramienta válida para evaluar la significancia funcional de las estenosis coronarias, reduciendo la necesidad de procedimientos invasivos.

Estado del conocimiento anterior a la publicación del artículo en análisis

Antes de la introducción de la FFR-CT(9), la evaluación de la DAC se basaba principalmente en métodos anatómicos como la ACI y la ACT, y en pruebas funcionales como la prueba de esfuerzo, la cintigrafía de perfusión miocárdica, la resonancia cardíaca y el ecocardiograma de estrés. Aunque estas técnicas proporcionaban información importante, cada una tiene limitaciones significativas.

Limitaciones de los métodos anatómicos

La ACI, a pesar de ser la evaluación "estándar" para la visualización anatómica, no puede evaluar la significancia funcional de las estenosis luminales. Esta situación a menudo lleva a decisiones basadas únicamente en la anatomía, sin considerar si las lesiones causan realmente isquemia(10).

Pruebas funcionales tradicionales

Aunque las pruebas tradicionales de evaluación de isquemia, como la prueba de esfuerzo, la cintigrafía de perfusión, la resonancia y el ecocardiograma de esfuerzo, son fundamentales en la práctica clínica, cada una presenta limitaciones significativas que pueden afectar su precisión y aplicabilidad en algunos pacientes. Estas limitaciones subrayan la necesidad de desarrollar y adoptar nuevas tecnologías diagnósticas como la FFR-CT, que pueden proporcionar una evaluación más precisa y no invasiva de la DAC. La FFR-CT combina la evaluación anatómica y funcional, optimizando así la toma de decisiones clínicas con la consiguiente mejora en la orientación del paciente(11).

Justificación de la importancia del trabajo de investigación en análisis

El trabajo que investiga la FFR-CT es muy importante porque aborda una necesidad clínica crucial: la evaluación precisa y no invasiva de la DAC. La FFR-CT combina las ventajas de la evaluación anatómica y funcional, proporcionando así una herramienta integral que puede mejorar la toma de decisiones clínicas. La reducción de la necesidad de procedimientos invasivos no solo disminuye los riesgos para los pacientes, sino que también permite reducir los costos y mejorar la eficiencia de los cuidados de salud prestados.

Beneficios clínicos

Los estudios(7,8) han demostrado que la FFR-CT puede identificar con precisión las estenosis que no requieren intervención, evitando así procedimientos invasivos innecesarios. Este hecho es particularmente importante en pacientes con EAC, donde la toma precisa de decisiones puede prevenir ECA y mejorar el pronóstico a largo plazo.

Reducción de costos

Al reducir la necesidad de ACI, la FFR-CT tiene el potencial de disminuir significativamente los gastos asociados con la evaluación y el tratamiento de la DAC. Esto incluye no solo los costos directos de los procedimientos, sino también los costos indirectos relacionados con las complicaciones y su recuperación que pueden ocurrir con los procedimientos invasivos.

En resumen, la implementación de la FFR-CT en la práctica clínica conlleva el potencial de revolucionar la evaluación de la DAC. La FFR-CT ofrece una herramienta diagnóstica no invasiva que asocia la evaluación anatómica y funcional, mejorando así la precisión diagnóstica y la toma de decisiones clínicas. Los estudios referidos han demostrado que la FFR-CT puede reducir significativamente la necesidad de ACI, minimizando los riesgos y costos asociados y mejorando el desenlace clínico para los pacientes con EAC(12).


Resumen del trabajo elegido

La introducción de la ACT trajo una nueva perspectiva para el diagnóstico de la DAC, ofreciendo un enfoque no invasivo para visualizar las arterias coronarias. Sin embargo, la ACT no proporciona información funcional sobre la significancia hemodinámica de las lesiones observadas. Para suplir esta carencia, la FFR, una medida invasiva de la presión coronaria que evalúa la significancia funcional de las estenosis documentadas, ha sido ampliamente utilizada.

En los últimos años, el desarrollo del FFR-CT ha posibilitado un enfoque menos invasivo, combinando la imagen anatómica de la ACT con la evaluación funcional del FFR. Esta técnica tiene el potencial de redefinir el diagnóstico y la gestión de la DAC, permitiendo la disminución segura del número de angiografías invasivas en pacientes estables con DAC(13).

En el artículo “Fractional Flow Reserve Derived from Coronary Computed Tomography Angiography Safely Defers Invasive Coronary Angiography in Patients with Stable Coronary Artery Disease”, Mark Rabat explora esta nueva frontera diagnóstica. El estudio investiga si la FFR-CT puede ser utilizada de forma segura para posponer la necesidad de ACI en pacientes con EAC, proporcionando así contribuciones valiosas sobre la eficacia y la seguridad de este enfoque.

Esta disertación tiene como objetivo realizar un análisis crítico del artículo de Mark Rabat, evaluando la metodología, los resultados y las implicaciones clínicas del estudio. Se discutirán las fortalezas y limitaciones del trabajo, comparaciones con otros estudios y el impacto potencial de los hallazgos en la práctica clínica. Además, se explorarán las implicaciones éticas y las perspectivas futuras de esta técnica.


Contextualización teórica

La contextualización teórica es fundamental para entender la problemática en la que se inserta el estudio de Mark Rabat y las bases sobre las cuales se fundamenta.

Enfermedad arterial coronaria:
La enfermedad arterial coronaria (DAC) es una condición caracterizada por la formación de placas de ateroma en las arterias coronarias que pueden conducir a la disminución del flujo sanguíneo en el miocardio. La DAC es una de las principales causas de muerte en todo el mundo, y su prevalencia aumenta con la edad. Factores de riesgo como la hipertensión, diabetes, tabaquismo, dislipidemia y antecedentes familiares desempeñan un papel significativo en su aparición y evolución. El diagnóstico precoz y preciso es esencial para el manejo eficaz de la DAC, evitando así eventos cardíacos adversos (ECA) como infarto de miocardio y muerte súbita.

Angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACT):
La ACT es una técnica de imagen avanzada que permite la visualización detallada de las arterias coronarias. Utilizando rayos X y contraste yodado, la ACT proporciona imágenes tridimensionales del lumen arterial y la pared de los vasos. Una de las principales ventajas de la ACT es su naturaleza no invasiva, lo que reduce los riesgos asociados a los procedimientos diagnósticos invasivos. Sin embargo, la ACT presenta limitaciones, como la incapacidad de evaluar la significancia funcional de las estenosis coronarias y la exposición a radiación X(14).

Reserva fraccional de flujo (FFR):
La FFR es un método invasivo utilizado para evaluar la significancia hemodinámica de las estenosis coronarias. Durante una angiografía coronaria, se introduce un cable-guía de presión en la arteria coronaria en estudio, permitiendo la medición de la presión antes y después de la estenosis. La FFR se calcula como la razón entre la presión distal y la presión proximal a la estenosis durante la hiperemia máxima inducida por adenosina intravenosa o intracoronaria. Un valor de FFR <= 0.80 se considera un marcador de isquemia miocárdica significativa, indicando la necesidad de intervención(15).

Reserva fraccional de flujo derivada de la tomografía computarizada (FFR-CT):
La FFR-CT es una técnica que combina la imagen anatómica de la ACT con la modulación computacional para estimar la FFR sin la necesidad de un procedimiento invasivo. Utilizando algoritmos de flujo computacional, la FFR-CT calcula las presiones coronarias basándose en las imágenes de ACT y en condiciones fisiológicas simuladas. Los estudios preliminares sugieren que la FFR-CT posee una elevada precisión diagnóstica cuando se compara con la FFR invasiva, con el potencial de transformar el enfoque diagnóstico de la enfermedad arterial coronária(16).


Objetivo del estudio

El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la FFR-CT en diferir la ACI en pacientes con EAC. Se buscó determinar si la FFR-CT podía identificar con precisión las lesiones que no necesitaban intervención invasiva, reduciendo así la necesidad de ACI sin comprometer la seguridad de los pacientes.


Metodología

Diseño del estudio:
Estudio observacional realizado en un único centro (periodo del estudio: mayo de 2015 a junio de 2017). Incluyó a pacientes consecutivos (n=387) con sospecha de EAC, sometidos a ACI con base en los hallazgos de la ACT y de la FFR-CT. La decisión de proceder a la ACI dependió de la decisión informada de los médicos tratantes de los pacientes.

Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con sospecha de DAC con indicación para ACT y selectivamente (lesiones entre 30% y 90%) para FFR-CT.

Criterios de exclusión:
Pacientes con revascularización coronaria previa, arritmias activas e insuficiencia renal.

Grupo de Control:
Pacientes históricos (n=44) sometidos solo a ACT y con ACI realizada con base en los hallazgos del examen tomográfico antes de que el centro implementara la técnica de FFR-CT.


Procedimientos

Las imágenes de ACT fueron adquiridas utilizando escáneres de tomografía computarizada con >= 64 detectores.

Se usaron betabloqueantes orales o intravenosos cuando fue necesario para alcanzar una frecuencia cardíaca de 60 lpm. Nitroglicerina sublingual en dosis de 0.4 – 0.8 mg fue administrada 5 minutos antes del contraste yodado intravenoso. Las lesiones con estenosis de 30% a 90% del diámetro del vaso fueron consideradas de significado hemodinámico indeterminado. Las oclusiones totales y subtotales fueron clasificadas respectivamente como 100% y >= 90% y no fueron consideradas para el estudio. Una lesión coronaria con estenosis >= 50% en su diámetro fue considerada obstructiva cuando se consideró solo la ACT.

El análisis de FFR-CT fue realizado por HeartFlow Inc., que combina la evaluación anatómica detallada proporcionada por la ACT con un análisis funcional no invasivo utilizando modelado de dinámica de fluidos computacional, proporcionando una evaluación funcional de las estenosis coronarias sin necesidad de procedimientos invasivos. La FFR-CT utiliza imágenes de ACT en reposo para crear un modelo tridimensional del flujo sanguíneo coronario. Algoritmos avanzados de modelado de dinámica de fluidos computacional se aplican a este modelo para simular el flujo sanguíneo y calcular la FFR a lo largo de las arterias coronarias. Este proceso permite la evaluación del significado funcional de las estenosis coronarias, proporcionando información valiosa sobre la hemodinámica coronaria sin la necesidad de determinar la FFR por métodos invasivos.

La Angiografía Coronaria Invasiva (ACI) se realizó siempre que los responsables clínicos de los pacientes, utilizando la información proveniente de la Angiografía Coronaria por Tomografía Computarizada (ACT) y de la Reserva de Flujo Fraccionado Determinado por Tomografía Computarizada (FFR-CT), así lo consideraron.

Se incluyeron en el seguimiento los pacientes sometidos a ACI, revascularización con angioplastia o cirugía, y aquellos que presentaron eventos cardíacos adversos, definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio, hospitalización no planificada que condujo a revascularización urgente.


Análisis estadístico

La comparación de las muestras de los pacientes seleccionados (ACT+FFR-CT n=387) y (ACT n=44) se calculó y presentó como frecuencia y porcentaje para las variables categóricas y como media ± desviación estándar para las variables continuas.

La comparación de la frecuencia de ACI y la revascularización esperada, basada solo en el grado de estenosis evaluada por ACT y la diferencia de esta cuando la FFR-CT se usó, se realizó mediante el análisis de tablas de contingencia 2x2 de ACI (sí/no) y estenosis >/<= 50% (ACI esperada cuando se basó solo en la ACT), estratificada por FFR-CT disponible/indisponible. Los resultados obtenidos en cada uno de los subgrupos se probaron utilizando la prueba de Fisher; la diferencia entre los subgrupos FFR-CT se estudió mediante la prueba de Chi-cuadrado Cochran-Mantel-Haenszel. También se calcularon los intervalos de confianza (95%) para la frecuencia de ACI.
El análisis estadístico del artículo se realizó con el programa SAS Institute Cary, North Carolina, NC, USA versión 9.2.


Resultados

Inicialmente se comparó la proporción de pacientes con estenosis luminal superior al 50% en el diámetro de al menos un vaso epicárdico y con FFR-CT <= 0.80 sometidos a ACI y consiguiente revascularización (62% de los casos) con la misma proporción en el grupo de pacientes de control (44) en el que la decisión de ACI se basó solo en el resultado de la ACT (38% de los casos).

Del grupo de 387 pacientes en estudio (3 fueron perdidos en el seguimiento), 204 presentaron enfermedad coronaria de significado funcional indeterminado en la ACT (estenosis de diámetro luminal entre 30% y 90%), grupo que fue considerado para FFR-CT, técnicamente posible de realizar en 92% (187) de los casos.

Del total de los 187 pacientes con ACT y FFR-CT, 47 fueron sometidos a ACI, de los cuales 31 fueron revascularizados. De los 16 que hicieron ACI y no fueron revascularizados, 3 eran FFR-CT negativos. De los 13 restantes, 6 eran FFR-CT negativos y 7 presentaban en el segmento terminal del vaso epicárdico valores de FFR-CT entre 0.75-0.80. De los pacientes con un valor de FFR-CT considerado positivo, el 50% (45 de 90) no fue sometido a ACI. El valor distal medio de FFR-CT para todos los vasos FFR-CT positivos en esos 45 pacientes no sometidos a angiografía fue de 0.75. Un paciente con FFR-CT negativo necesitó revascularización.

Se perdieron para el seguimiento 2 pacientes FFR-CT positivos del grupo inicial de 187 pacientes con FFR-CT.

En los pacientes sometidos a ACT y a FFR-CT (138) con decisión selectiva para tratamiento médico, no se observaron eventos adversos en un periodo de seguimiento medio de 440 días (ver tablas 1, 2 y 3 con resumen de los resultados).


FFR-CT
Estenosis (%)
n
ACI
Angioplastia
Revascularizacíon quirúrgica
Revascularización Total
<=0,80 >=50% 67 61% 27% 13% 40%
<=0,80 <50% 59 9% 5% 0% 5%
>0,80 >=50% 40 8% 3% 0% 3%
>0,80 <50% 190 1% 0% 0% 0%

Tabla 1. Resultados de la Angiografía Coronaria Invasiva (ACI) y Revascularización Basados en Estenosis y FFR-CT.


Resultado
ACT + FFR-CT (%)
ACT
ACI realizada 45% 80%
Revascularización 62% 38%
Sin eventos adversos cardíacos (%) 100% 1 evento adverso

Tabla 2. Comparación de Resultados: ACT versus ACT + FFR-CT.


Estenosis (%)
Pacientes (n)
FFR-CT <=0,80 (n)
ACI (n)
Revascularización (n)
>=50% 121 67 55 34
<50% 90 28 8 5

Tabla 3. Resultados del ACT y FFR-CT para Pacientes con Estenosis >=50% e para Pacientes com Estenosis entre 30-50%.


Los resultados del estudio también se presentan en el texto en varias figuras gráficas analizadas y comentadas seguidamente:


El gráfico de la Figura 1 del estudio muestra los resultados del índice de reserva fraccionada de flujo derivada de la tomografia computorizada (FFR-CT) estratificados según el diâmetro de la estenosis evaluada mediante angiografia por tomografia computorizada (ACT). Divide los resultados de FFR-CT en dos grupos FFR-CT <=0,80 (positivo) y FFR-CT > 0.80 (negativo), que indican la presencia o ausência de isquemia significativa, respectivamente.


Figura 1.


Análisis

División de estenosis por categorias:

  • Las estenosis se agrupan en três rangos de reducción del diâmetro:
    • 70-90%: Estenosis severas
    • 50-69%: Estenosis moderadas
    • 30-50%: Estenosis leves

Resultados de FFR-CT

  • Para las estenosis del 70-90%, sólo el 14% de las lesiones fueron negativas para FFR-CT (> 0,80), lo que indica que la mayoria de estas lesiones causaban isquemia significativa.
  • Para las estenosis del 50-69%, el 48% fueron negativas, mostrando una distribuición equilibrada entre lesiones isquémicas y no isquémicas.
  • Para las estenosis del 30-50%, sorprendentemente, el 64% de las lesiones fueron negativas, lo que indica que una parte considerable de estas estenosis no resultaba en isquemia hemodicamente significativa, a pesar de las reducciones moderadas en el diâmetro arterial.

Interpretación

  • Las estenosis graves (70-90%) están fuertemente associadas com la isquemia, como era de esperar, pero hay una pequeña proporción que no tiene un impacto hemodinamicamente significativo.
  • Las estenosis moderadas a leves (50-69% y 30-50%) revelan que la gravedad anatómica por sí sola no es suficiente para determinar la relevancia funcional de las lesiones, Un número considerable de estenosis moderadas no estaba causando isquemia, lo que refuerza el valor de FFR-CT para mejorar la toma de decisiones clínicas.

En resumen, la Figura 1 demuestra que la FFR-CT es crucial para distinguir qué lesiones, incluso com reducciones de diâmetro moderadas, tienen un impacto funcional relevante y necessitan tratamento más agressivo, como revascularización, y cuales pueden ser gestionadas de manera conservadora.


La Figura 2 del artículo contiene dos gráficos que analizan la relación entre la estenosis del diâmetro de las arteris coronárias, los valores de FFR-CT y los resultados de revascularización.


Figura 2.


Gráfico de FFR-CT por categorias de estenosis

  • Este gráfico muestra la distribuición de los valores de FFR-CT en diferentes categorias de estenosis del diâmetro de las artérias:
    • 30-50%
    • 50-69%
    • 70-90%

Análisis

  • A medida que el grado de estenosis aumenta, el valor médio de FFR-CT tiende a disminuir.
    • para estenosis del 30-50%, la mayoria de los valores de FFR-CT están por encima de 0,80, lo que indica que estas lesiones generalmente no causan isquemia significativa.
    • en las estenosis del 50-69%, hay una mayor dispersión de los valores de FFR-CT, com una proporción significativa por debajo de 0,80, lo que sugiere un mayor riesgo de isquemia hemodinámicamente significativa.
    • en las estenosis más graves, del 70-90%, la mayoria de los valores de FFR-CT están por debajo de 0,80, lo que confirma que estas lesiones están frecuentemente associadas com isquemia.

Interpretación

  • Este gráfico demuestra que no todas las estenosis anatómicas resultan en isquemia, especialmente en las categorias de estenosis moderada (50-69%). Por lo tanto, el uso de FFR-CT es essencial para identificar com precisión qué pacientes se beneficiarán de intervenciones.

Gráfico de FFR-CT por revascularización

  • Este gráfico correlaciona los valores de FFR-CT com los pacientes que se sometieron a revascularización.

Análisis

  • Los pacientes que fueron revascularizados presentaron, en promedio, valores de FFR-CT significativamente más bajos (valores por debajo de 0,80) que aquellos que no fueron revascularizados.
  • El gráfico muestra una clara distinción entre aquellos com FFR-CT<=0,80, que requieren intervención com mayor frecuencia, y aquellos com valores de FFR-CT superiores a 0,80, que generalmente son tratados de forma conservadora.

Interpretación

  • El gráfico confirma que el valor de FFR-CT es un predictor confiable de que lesiones se beneficiarán de la revascularización. Los pacientes com FFR-CT<=0,80 tienen más probabilidades de someterse a intervención, ya que estos valores indican isquemia significativa.

Conclusión

Los gráficos de la Figura 2 refuerzan la idea de que a FFR-CT es fundamental para determinar la necessidade de revascularización en pacientes com estenosis coronária. La combinación de los valores de FFR-CT y la gravedad de la estenosis ayuda a evitar procedimentos invasivos inecessários, enfocando los recursos en pacientes com mayor probabilidade de benefícios clínicos.


La Figura 3 presenta un diagrama que describe el manejo de pacientes com enfermedad arterial coronária (DAC) intermédia y disponibilidade de FFR-CT.


Figura 3.


Análisis

Evaluación inicial com ACT y FFR-CT:

  • El flujo comienza com pacientes que presentan DAC de significado hemodinâmico indeterminado identificada por ACT.
  • Estos pacientes son evaluados com FFR-CT para determinar si la estenosis está causando isquemia significativa.

Resultados de FFR-CT:

  • Los pacientes com FFR-CT <=0,80 tienen una mayor probabilidade de requerir intervención.
  • Los pacientes com FFR-CT >0,80 no suelen requerir intervención invasiva, siendo tratados de forma conservadora com terapia médica.
  • Intervenciones basadas en FFR-CT:
    • FFR-CT positivo: Muchos pacientes fueron sometidos a (ACI), y algunos fueron revascularizados.
    • FFR-CT negativo: La mayoria evitó la ACI, siendo tratados com terapia médica.

Interpretación

El FFR-CT permitió evitar procedimentos innecesarios en pacientes com DAC intermédia, enfocando las intervenciones en aquellos com isquémia signicativa.

Conclusión

La Figura 3 muestra cómo el uso de FFR-CT combinado com la evaluación por ATC optimiza el manejo de pacientes com DAC intermédia, dirigiendo las intervenciones invasivas solo a aquellos com mayor necesidad.


La Figura 4 ilustra los resultados de la ACI y la revascularización según la positividad de FFR-CT.


Figura 4.


Análisis

Pacientes con FFR-CT positivo (<=0,80):

  • La mayoria de los pacientes com FFR-CT positivo fueron sometidos a ACI, y muchos fueron revascularizados.
  • Sin embargo, algunos pacientes com FFR-CT positivo no se sometieron a ACI, posiblemente debido a otros factores clínicos.

Pacientes com FFR-CT negativo (>0,80):

  • La mayoria de los pacientes con FFR-CT negativo no fueron sometidos a ACI ni a revascularización.
  • Solo una pequeña proporción se sometió a intervención, probablemente debido a consideraciones clínicas adicionales.

Interpretación

  • Pacientes com FFR-CT <=0,80 tienen un mayor riesgo de isquemia significativa y, por lo tanto, son más propensos a beneficiarse de intervenciones invasivas.
  • Pacientes com FFR-CT >0,80 suelen ser tratados de manera conservadora, lo que ayuda a evitar intervenciones invasivas innecesarias.

Conclusión

La Figura 4 demuestra cómo la FFR-CT mejora la toma de decisiones clínicas, enfocando las intervenciones invasivas en los pacientes com mayor necessidade y evitando procedimentos innecesarios.


En resumen, los resultados del estudio mostraron que: (tabla4).

  • La necesidad de ACI fue significativamente menor en el grupo evaluado con FFR-CT.
  • Entre los pacientes que fueron sometidos a ACI después de una FFR-CT positiva, la tasa de revascularización fue alta, confirmando la utilidad de la FFR-CT en la identificación de lesiones que realmente necesitan intervención.
  • No hubo un aumento en la incidencia de eventos cardíacos mayores en el grupo manejado conservadoramente con base en los resultados de la FFR-CT.
  • Durante el seguimiento medio de 440 días, la evolución clínica fue evaluada para todos los pacientes, sugiriendo la incidencia de eventos cardíacos mayores que la decisión basada en la FFR-CT es segura.


Aspecto
Descripción
Viabilidad del FFR-CT FFR-CT fue viable en más del 90% de los pacientes.
Reducción del ACI com FFR-CT El uso de ACT + FFR-CT redujo la necessidade de ACI em pacientes com DAC en comparación com el ACT solo.
Ausencia de eventos adversos No se produjeron ECA significativos en pacientes que no se sometieron a ACI durante un seguimento médio de 440 dias.
Tasa de revascularización El 62% de los pacientes que se sometieron a ACI fueron revascularizados, lo que resultó en un mayor rendimento diagnóstico y un uso más eficiente de los recursos.
Precisión diagnóstica mejorada El FFR-CT mejoró la selección de pacientes para la ACI, enriquecendo la población que se benefició de la revascularización.
Utilización de la zona gris del FFR-CT Pacientes com valores de FFr-CT entre 0,75 y 0,80 presentaron incertidumbres diagnósticas, recomendándose una evaluación más detallada antes de indicar la ACI.

Tabla 4. Resumen de la Discusión de los Resultados.


Interpretación de los resultados

Los resultados del estudio indican que la FFR-CT es un método de diagnóstico eficaz y seguro en la evaluación funcional de las lesiones coronarias en pacientes con EAC.

El uso de la FFR-CT resultó en una reducción significativa en la necesidad de ACI, lo que puede disminuir los riesgos y complicaciones asociados con el procedimiento invasivo, además de permitir una reducción de costos.

La validación de la FFR-CT en un escenario clínico real constituye un paso importante para su uso más generalizado.

La FFR-CT puede llegar a transformar el enfoque diagnóstico de la EAC, proporcionando una evaluación funcional precisa sin la necesidad de la técnica invasiva correspondiente (FFR). Esto no solo disminuye los riesgos para el paciente, sino que también optimiza la toma de decisiones clínicas.

Aunque los resultados del trabajo son prometedores, existen algunas limitaciones importantes a considerar:

  • El tamaño de la muestra puede ser insuficiente para detectar diferencias en los desenlaces entre los grupos, especialmente en el grupo de control, que solo tenía 44 pacientes.
  • La naturaleza observacional del estudio puede introducir sesgos de selección, ya que los pacientes no fueron aleatorizados. Ensayos controlados aleatorizados serían ideales para proporcionar evidencia más robusta sobre la eficacia y seguridad de la decisión basada en la FFR-CT. Hubo subjetividad en los pacientes referidos para ACT, evaluación por FFR-CT, ACI y revascularización.
  • La FFR-CT fue considerada positiva siempre que el valor fuera inferior a 0.80 en cualquier segmento del vaso.
  • Puede haber habido eventos no reportados durante el seguimiento porque los pacientes pudieron no haber completado todo su curso clínico en la institución hospitalaria donde se realizó el estudio.
  • La generalización del estudio está limitada por haberse realizado en un solo centro.
  • El seguimiento medio de 440 días puede no capturar completamente los beneficios o riesgos a largo plazo asociados con el uso de la FFR-CT en la toma de decisiones.
  • La precisión de la FFR-CT depende de la calidad de las imágenes de ACT, que puede verse comprometida por artefactos de movimiento, calcificaciones coronarias y otros artefactos en la imagen.


Discusión

Puntos clave de la discusión del artículo

  • La técnica FFR-CT es viable con resultados concluyentes en más del 90% de los pacientes.
  • Una estrategia diagnóstica que asocia la ACT y la FFR-CT estuvo asociada con menos ACI en pacientes con EAC en comparación con la estrategia que utilizó solo la ACT.
  • En los pacientes en los que se postergó la ACI, no se observaron eventos cardíacos adversos mayores durante el seguimiento medio de más de un año (440 días).
  • Una alta proporción de los pacientes que fueron sometidos a ACI fueron revascularizados, lo que resultó en una utilización más eficiente y económica de los recursos.
  • Las guías actuales para la EAC recomiendan la ACT en lugar de las pruebas funcionales de isquemia como primera línea en la evaluación de estos pacientes; la asociación de la técnica FFR-CT potencia la evaluación, ya que tal asociación puede permitir evitar la necesidad de ACI.
  • La interpretación de la técnica FFR-CT en combinación con la evaluación anatómica de la enfermedad coronaria por ACT depende de múltiples factores que deben ser tenidos en cuenta para la validez del análisis.
  • La técnica FFR invasiva tiene en los valores entre 0.75-0.80 su denominada zona gris, considerándose ambiguas las lesiones cuyos valores se sitúan en este intervalo. En el trabajo en análisis, la mitad de los pacientes con valores de FFR-CT medios en el valor inicial de este intervalo (0.75) no fueron sometidos a ACI por decisión de sus médicos tratantes, sin que tal decisión diera lugar a eventos cardíacos adversos mayores durante el seguimiento.
  • Entre los pacientes con estenosis luminales de 30%-50% evaluadas por ACT, hubo una minoría de pacientes con vasos con FFR-CT en el límite inferior de la positividad que fueron sometidos a ACI y revascularización. Esto se debe al hecho de que no solo el grado de estenosis luminal, sino también las características histológicas de la placa aterosclerótica pueden predecir la posibilidad de inducir isquemia en lesiones anatómicamente no obstructivas. Se concluye así que las lesiones con estenosis entre 30%-50% del diámetro luminal, cuyas placas ateroscleróticas tengan características histológicas de riesgo, también pueden ser candidatas a la determinación de su importancia funcional mediante la técnica de FFR-CT.
  • Cabe destacar que el valor de FFR-CT obtenido 1 a 2 cm aguas abajo de la estenosis focal potencialmente tratable es el que debe atribuirse mayor significado clínico, y no al valor obtenido en el segmento terminal del vaso coronario.
  • La decisión de realizar ACI debe siempre involucrar información adicional además del valor obtenido mediante la técnica de FFR-CT, como la anatomía, la localización de la estenosis, el tamaño del vaso, la capacidad de realizar la intervención con éxito, los síntomas del paciente y el juicio clínico.
  • En el estudio en análisis, no se observaron eventos adversos en todos los pacientes con FFR-CT > 0.80 en los que se pospuso la ACI durante un periodo de seguimiento de aproximadamente 15 meses.
  • El artículo enfatiza el aumento logrado en la proporción de ACI con revascularización (62% - 34 pacientes de 55) cuando se utilizó la estrategia ACT/FFR-CT.


Ventajas de la técnica FFR-CT

  • No invasiva: Una de las mayores ventajas de la FFR-CT es que elimina la necesidad de procedimientos invasivos adicionales. La FFR-CT se calcula a partir de imágenes de ACT ya adquiridas, lo que significa que los pacientes no necesitan someterse a los procedimientos que son necesarios para la FFR invasiva. Esto no solo reduce los riesgos asociados con procedimientos invasivos, sino que también aumenta la comodidad del paciente.
  • Precisión diagnóstica: Los resultados del trabajo en estudio muestran que la FFR-CT puede proporcionar una evaluación funcional precisa de las estenosis coronarias. Esto sugiere que la FFR-CT puede ser una alternativa viable y confiable para la evaluación funcional en pacientes con EAC.
  • Reducción de riesgos y costos: Al reducir la necesidad de ACI, la FFR-CT disminuye los costos médicos asociados con procedimientos invasivos, como hospitalizaciones y cuidados posprocedimiento. Además, la FFR-CT reduce los riesgos de complicaciones asociadas con procedimientos invasivos, como infecciones, reacciones alérgicas al contraste y complicaciones vasculares. Esto puede conducir a una mejor orientación de los recursos de salud siempre finitos y a una reducción en los gastos de los sistemas de salud.
  • Eficiencia en el flujo de trabajo clínico: La integración de la FFR-CT en la práctica clínica puede optimizar el flujo de trabajo al proporcionar una evaluación rápida y precisa de la significancia funcional de las estenosis coronarias. Esto permite que los clínicos tomen decisiones informadas sobre la necesidad de intervenciones invasivas, mejorando la eficiencia y la eficacia del tratamiento de los pacientes con EAC.


Limitaciones de la técnica FFR-CT

A pesar de sus ventajas, la FFR-CT presenta algunas limitaciones que deben ser consideradas en la práctica:

  • Dependencia de la calidad de las imágenes: La precisión de la FFR-CT depende de la calidad de las imágenes de ACT. Los artefactos en la imagen pueden comprometer la precisión de los cálculos de la FFR-CT. Es fundamental que las imágenes de ACT se adquieran con alta calidad y que se sigan protocolos estandarizados para minimizar estos problemas.
  • Modelado computacional: El modelado de dinámica de fluidos computacional utilizado para calcular la FFR-CT asume ciertas condiciones estándar que pueden no aplicarse a todos los pacientes. Esto puede influir en la precisión de los resultados. La tecnología y los algoritmos del modelado computacional deben seguir evolucionando para mejorar la precisión y la aplicabilidad de la FFR-CT en diferentes poblaciones de pacientes.
  • Necesidad de validación adicional: Aunque los resultados del artículo son prometedores, se necesita validación adicional en estudios multicéntricos y de seguimiento a largo plazo para confirmar la seguridad de la FFR-CT. Los estudios futuros deben incluir muestras más grandes y periodos de seguimiento más largos para evaluar completamente los beneficios y los riesgos potenciales del uso de la FFR-CT.
  • Poblaciones con características específicas: La aplicabilidad de la FFR-CT en ciertas poblaciones de pacientes, como aquellos con alto riesgo de complicaciones o con comorbilidades significativas, aún necesita ser explorada. Se requieren ensayos clínicos adicionales para determinar la eficacia y seguridad de la FFR-CT en estas poblaciones específicas.


Implicaciones clínicas

La implementación de la FFR-CT en la práctica clínica puede transformar el enfoque diagnóstico de la EAC, ofreciendo una evaluación funcional precisa sin la necesidad de procedimientos invasivos. La FFR-CT puede mejorar la precisión diagnóstica, optimizar la gestión clínica y reducir la necesidad de ACI y los riesgos asociados. Esto no solo beneficia a los pacientes, sino que también permite ahorrar recursos al sistema de salud(17).

Para integrar la FFR-CT en la práctica clínica de manera eficaz, es esencial que los profesionales de la salud reciban formación adecuada sobre la tecnología y los protocolos de imagen. La infraestructura de salud debe ser adaptada para realizar la adquisición y proporcionar imágenes de ACT de alta calidad para su posterior análisis en los centros dedicados.

Programas de educación y capacitación continua son fundamentales para garantizar que los profesionales de la salud estén actualizados sobre los avances en la tecnología de imagen y en las mejores prácticas clínicas. Esto incluye entrenamiento en la interpretación de resultados de FFR-CT y en la toma de decisiones clínicas basadas en esos resultados.

La aceptación y adopción generalizada de la FFR-CT en la práctica clínica también dependen de políticas de salud y estructuras de reembolso adecuadas. Las políticas de salud deben reconocer los beneficios clínicos y económicos de la FFR-CT, y los sistemas de reembolso deben ser ajustados para cubrir el costo de la tecnología, incentivando su uso a gran escala(18,19).


Desafíos futuros y direcciones de investigación

  • Mejoras tecnológicas: El avance continuo de las tecnologías de imagen es esencial para mejorar la precisión y la aplicabilidad de la FFR-CT. El desarrollo de aparatos de Tomografía Computarizada con mayor resolución y menor exposición a la radiación puede mejorar la calidad de las imágenes de ACT, reduciendo artefactos y aumentando la confiabilidad de los cálculos de FFR-CT. Además, los avances en los algoritmos de modelado de dinámica de fluidos computacional pueden llevar a resultados más precisos de FFR-CT, incluso en casos de anatomía coronaria compleja o presencia de calcificaciones.
  • Validación en poblaciones diferentes: Los ensayos clínicos futuros deben incluir poblaciones diversificadas para validar la eficacia y seguridad de la FFR-CT en diferentes grupos demográficos. La inclusión de una amplia gama de pacientes ayudará a determinar la aplicabilidad de la FFR-CT en un contexto clínico más amplio y garantizará que los beneficios observados sean generalizables.
  • Estudios de costo-eficacia: Además de los estudios de eficacia clínica, las investigaciones futuras deben centrarse en el análisis de costo-eficacia de la FFR-CT en comparación con otras estrategias diagnósticas y terapéuticas. La evaluación de los costos directos e indirectos asociados al uso de la FFR-CT, incluidos costos de adquisición de tecnología, entrenamiento de personal y cuidados de seguimiento, es crucial para justificar la adopción generalizada de la FFR-CT en sistemas de salud con recursos limitados.
  • Integración con otras modalidades de imagen: La combinación de la FFR-CT con otras modalidades de imagen, como la resonancia magnética cardíaca y la tomografía por emisión de positrones, puede proporcionar una evaluación más completa de la anatomía y función cardíaca. Las investigaciones futuras deben explorar la utilidad de estos enfoques híbridos en la mejora de la precisión diagnóstica y en la personalización del tratamiento de los pacientes con DAC.
  • Impacto en los desenlaces a largo plazo: Se necesitan estudios con seguimiento a largo plazo para evaluar el impacto de la FFR-CT en los desenlaces clínicos a largo plazo, incluidos mortalidad por todas las causas, eventos cardiovasculares adversos mayores y calidad de vida de los pacientes.
  • Educación y capacitación continua: La educación continua de los profesionales de la salud es fundamental para garantizar la implementación eficaz de la FFR-CT en la práctica clínica. Los programas de formación deben centrarse en la interpretación de los resultados de la FFR-CT, en la integración de los datos de imagen con otra información clínica y en la toma de decisiones informadas sobre la necesidad de intervenciones invasivas.


Consideraciones éticas

La implementación de nuevas tecnologías diagnósticas, como la FFR-CT, plantea cuestiones éticas importantes que deben ser consideradas para garantizar la justicia y la equidad en el acceso a la atención de salud. La distribución equitativa de recursos de salud, la protección de la privacidad de los datos de los pacientes y la obtención de consentimiento informado son aspectos esenciales que necesitan ser abordados:

  • Acceso equitativo: Es fundamental garantizar que la FFR-CT esté disponible para todos los pacientes, independientemente de su situación socioeconómica, ubicación geográfica u otros factores que puedan limitar el acceso a la atención de salud. Se deben desarrollar políticas de salud para promover la equidad en el acceso a tecnologías avanzadas de diagnóstico, incluidos programas de financiación y subsidios para instituciones de salud en regiones con recursos limitados.
  • Protección de la privacidad: La recopilación y almacenamiento de datos de imagen de alta resolución plantean preocupaciones sobre la privacidad y seguridad de los datos de los pacientes. Se deben implementar protocolos rigurosos de seguridad de datos para proteger la información sensible de los pacientes contra accesos no autorizados y violaciones de privacidad. Además, los pacientes deben ser informados sobre cómo se utilizarán y protegerán sus datos, y deben tener la oportunidad de consentir o rechazar su participación en estudios de imagen.
  • Consentimiento informado: El consentimiento informado es un componente esencial de la práctica clínica ética. Los pacientes deben recibir información clara y comprensible sobre los beneficios, riesgos y alternativas a la FFR-CT, permitiéndoles tomar decisiones informadas sobre lo que se les propone.


Conclusión

La técnica FFR-CT proporciona una evaluación funcional precisa de las estenosis coronarias sin la necesidad de procedimientos invasivos adicionales, mejorando la precisión diagnóstica y reduciendo la necesidad de la angiografía coronaria invasiva (ACI).

Los resultados del artículo analizado demuestran que la FFR-CT es una herramienta eficaz y segura para posponer la ACI.

La técnica tiene el potencial de revolucionar la gestión de la EAC, proporcionando un enfoque diagnóstico no invasivo que mejora la experiencia del paciente, optimiza la toma de decisiones clínicas y reduce los costos y riesgos asociados con los procedimientos invasivos.


Abreviaturas

  • ACI: Angiografía Coronaria Invasiva
  • ACT: Angiografía Coronaria por Tomografía Computarizada
  • DAC: Enfermedad Arterial Coronaria
  • EAC: Enfermedad Coronaria Estable
  • ECA: Eventos Cardíacos Adversos
  • FFR: (eserva de Flujo Fraccionado
  • FFR-CT: Reserva de Flujo Fraccionado Derivado por Tomografía Computarizada
  • MCDF: Modulación Computacional de la Dinámica de Fluidos


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